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全自動膠囊填充機作為制藥、保健品等行業(yè)的關鍵設備，其高效、精準的生產能力極大地提升了生產效率。然而，為了確保設備的長期穩(wěn)定運行和產品質量，操作人員必須嚴格遵守操作規(guī)程，并做好日常維護保養(yǎng)工作。一、全自動膠囊填充機操作注意事項1.操作前準備：...
固體制劑生產線是制藥行業(yè)中的重要組成部分，其生產工藝和技術水平直接影響到藥品的質量和生產效率。本文將探討如何優(yōu)化固體制劑生產線，提高產品質量和生產效率。一、了解固體制劑生產線：該生產線是指生產固體形態(tài)藥品的生產線，其流程包括原料的稱量、混合、制粒、干燥、壓片、包裝等環(huán)節(jié)。它的主要設備包括混合機、制粒機、壓片機、包裝機等。二、優(yōu)化該生產線的策略：1.設備選型和配置：根據生產工藝和藥品劑型的要求，選擇合適的設備型號和配置。例如，對于需要制粒的藥品，可以選擇高性能的制粒機；對于需要...
隨著工業(yè)化水平的不斷提高，生產過程中自動化設備的應用越來越廣泛。在許多生產線上，加料機是一個關鍵的環(huán)節(jié)，它負責將原料或添加劑準確地投入到生產過程中。為了提高生產效率和減少人力成本，科技人員開發(fā)了一種新型的加料機——提升加料機。提升加料機采用先進的控制系統和自動化技術，能夠實現高精度、高速度的加料操作。相比傳統的手動加料或普通加料機，它具有以下優(yōu)勢：首先，它具備高精度投料功能。通過精密的傳感器和計量系統，它能夠準確地控制原料的投入量，避免了因人工操作誤差而導致的生產問題。這對于...
上期文章，我們針對21CFRPart11封閉系統部分進行解讀，幫助客戶厘清法規(guī)背后的審查點。本期迦楠驗證專家將繼續(xù)和大家探討21CFRPart11開放系統部分檢查要點，幫助企業(yè)深入了解驗證法規(guī)，確保藥品的質量和安全！電子記錄（開放系統的管理）使用開放式系統來生成、修改、維護或傳送電子記錄的人員應采用能夠保證記錄從創(chuàng)建點至接收點的真實性、完整性以及必要時的機密性的規(guī)程和個人管理方式，必要時應包括封閉系統管理中明確的內容，以及額外的措施，例如文檔加密和運用相應的數字簽名標準以確保...
1、行業(yè)背景介紹當前國內中藥制劑這個行業(yè)，仍然是以傳統的人工投料方式為主，人工干預環(huán)節(jié)多，自動化程度低，現場操作環(huán)境粉塵大，缺乏完善的信息化系統對整個投料的環(huán)節(jié)進行全過程的質量追溯。從大的趨勢來看，整個行業(yè)向著“智能制造”邁進是不可逆轉的，國內對中藥制劑行業(yè)的監(jiān)管機制、法律法規(guī)也日漸完善、成熟，企業(yè)迫切的需要一套標準化、自動化、數字化、信息化、可追溯化的投料系統。從2016年開始，國內在中藥制劑行業(yè)有影響力的企業(yè)(華潤三九、太極集團、紅日集團等)陸續(xù)開始上自動化投料項目，且這...
濕法制粒設備是一種在化工行業(yè)中廣泛應用的設備，它通過濕法制粒技術將粉狀或顆粒狀的原料轉化為均勻、規(guī)整的顆粒。濕法制粒設備主要由混合器、制粒機、干燥器和篩分設備等組成。首先，將粉狀或顆粒狀的原料與一定比例的溶劑或液體材料混合，形成濕性物料。隨后，濕態(tài)物料通過制粒機進行制粒處理，使其形成顆粒。最后，通過干燥器將濕態(tài)顆粒進行干燥，去除水分，最終得到干燥的顆粒產品。篩分設備可根據需要對顆粒進行分類和分級。目前，該設備在化工行業(yè)中具有廣泛的應用。它適用于各種粉狀或顆粒狀原料的制粒，如化...
